J.O. 54 du 4 mars 2004
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Texte paru au JORF/LD page 04372
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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires
NOR : SANE0420323V
Décisions du directeur général de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée COLISTINE SOLUTION EAF, solution buvable :
Titulaire : EAF, 96, rue de la Victoire, 75009 Paris.
Composition : colistine (sous forme de sulfate) 2 MUI ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Flacon de 250 ml : AMM no 678209.6 ;
Flacon de 500 ml : AMM no 678210.4 ;
Flacon de 1 l : AMM no 678211.0 ;
Flacon de 2 l : AMM no 678212.7 ;
Flacon de 5 l : AMM no 678213.3.
Date de la décision : 11 décembre 2003.
Spécialité dénommée FLUBENOL 88 MG, comprimés :
Titulaire : Janssen-Cilag, 1, rue Camille-Desmoulins, TSA 91003, 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9.
Composition : flubendazole 88 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 400 mg.
Modèles destinés à la vente :
Carton dépliant de 2 plaquettes thermoformées de 2 comprimés sécables : AMM no 678206.7 ;
Boîte de 60 plaquettes thermoformées de 2 comprimés sécables : AMM no 678207.3.
Date de la décision : 11 décembre 2003.
Spécialité dénommée RINGER LACTATE BAXTER, solution pour perfusion :
Titulaire : Baxter, avenue Louis-Pasteur, ZA de Coignières, 78310 Maurepas.
Composition : chlorure de sodium 6,00 mg, chlorure de potassium 0,40 mg, chlorure de calcium dihydraté 0,27 mg, lactate de sodium 3,20 mg ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 30 enveloppes de 1 poche de 250 ml : AMM no 678202.1 ;
Boîte de 20 enveloppes de 1 poche de 500 ml : AMM no 678203.8 ;
Boîte de 10 enveloppes de 1 poche de 1 000 ml : AMM no 678204.4.
Date de la décision : 11 décembre 2003.